PCR實驗室又叫基因擴增實驗室。它能夠通過DNA基因追蹤系統,迅速對患者病情進行科學、準確、實時的掌控。那么河南PCR實驗室建設需要滿足哪些要求呢?


1、建立PCR實驗室質量管理體系
根據實驗室的具體情況編寫質量體系文件,《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》,并保證管理體系運行有效。
管理體系的特點是應有明確的目的、規范的管理、有效的制約、高效的機制、能自我發展的整體。
建立完善的SOP文件,對完成各項質量活動的方法作出規定,每個SOP都應對一個或一組相互關系的活動進行描述。
每個SOP文件應說明該項質量各環節的輸入、轉換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關活動的接口關系。
明確每個環節轉換過程中各項因素的要求,即由誰做、做什么、做到什么程序、達到什么要求,如何控制、形成什么記錄和報告,以及相應的審批手續。
規定在質量活動中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應簡練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴格遵守。


2、PCR實驗室的相關設置
PCR實驗室在平面布局中可以分成四個單獨工作區域:試劑貯存和準備區、標本制備區、擴增反應混合物配制和擴增區、擴增產物分析區。這四個區域是被嚴格劃分開的,有明顯的區域界線。為避免交叉污染,進入各個工作區域必須嚴格遵循單一方向進行,即只能從試劑貯存和準備區→標本制備區→擴增反應混合物配制和擴增區→擴增產物分析區。各實驗區之間的試劑及樣品傳遞應通過傳遞窗進行。
試劑貯存和準備區,該實驗區主要進行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應混合液的制備。
標本制備區,該區域主要進行的操作為樣本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管和測定DNA的合成。
擴增反應混合物配制和擴增區,該區域主要進行的操作為DNA擴增。此外,已制備的DNA模板 (來自樣本制備區)的加入和主反應混合液(來自試劑貯存和制備區)制備成反應混合液等也可在本區內進行。
擴增產物分析區,該區域主要進行的操作為擴增片段的測定。


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